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Laboratoires Pierre Fabre获得欧盟委员会批准BRAFTOVI®（康奈非尼）联合西妥昔单抗和FOLFOX（氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗

欧洲批准基于3期BREAKWATER试验的结果，该试验表明，与奥沙利铂为基础的化疗联合或不联合贝伐珠单抗相比，康奈非尼联合西妥昔单抗和mFOLFOX6在客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的双主要终点方面有统计学显著

新桥生物Givastomig获美国FDA快速通道认定，用于HER2阴性转移性胃癌一线治疗

注册性III期临床试验预计最早将于2026年第四季度开启 Ib期详细数据将于2026年下半年在国际重要医学会议上发布

再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）获欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗来源于肺的神经内分泌癌

欧洲药品管理局孤儿药品委员会认为，zoci的初步临床数据显示，其在复发或难治性广泛期小细胞肺癌中，相较现有获批疗法具有潜在临床相关优势

Pierre Fabre Laboratories获得CHMP对BRAFTOVI ® （恩可非尼）联合西妥昔单抗和FOLFOX （氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）的正面评价，用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌（ mCRC ）成人患者的一线治疗

这一积极的CHMP意见基于3期BREAKWATER试验的结果，该试验表明，与贝伐珠单抗联合或不联合化疗相比，恩哥非尼联合西妥昔单抗和mFOLFOX6在客观缓解率（ ORR ）和无进展生存期（ PFS ）的双主要终点方面有统计学显著改

Pierre Fabre Laboratories获得CHMP对BRAFTOVI ® （恩可非尼）联合西妥昔单抗和FOLFOX （氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）的正面评价，用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌（ mCRC ）成人患者的一线治疗

这一积极的CHMP意见基于3期BREAKWATER试验的结果，该试验表明，与贝伐珠单抗联合或不联合化疗相比，恩哥非尼联合西妥昔单抗和mFOLFOX6在客观缓解率（ ORR ）和无进展生存期（ PFS ）的双主要终点方面有统计学显著改

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