加利福尼亚州圣玛丽亚和法国吉普里2026年2月19日 /美通社/ -- NG Biotech与Hardy Diagnostics今日联合宣布，在抗微生物药物耐药性（AMR）方面迈出重要一步：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予两款快速诊断试剂盒
- FDA 510(k)批准拓展Copan PhenoMATRIX®的预期用途，增强临床微生物学能力 加利福尼亚州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ -- Copan Group今日宣布，其与WASPLab®全实验室自动化系统配套使用的自动图像评估软件Pheno
新技术是世界上最小的导管输送除颤导联 德克萨斯州奥斯汀2026年2月2日 /美通社/ -- 圣大卫医学中心德克萨斯心律失常研究所（ TCAI ）的电生理学家最近成为全国第一个植入FDA批准的新型除颤导联（一种专用绝缘导线，可
天津2026年1月26日 /美通社/ -- 美国食品药品监督管理局（FDA）已于2026年1月9日正式登记编号为MF 32345的主文件（Device Master File，DMF）。这是全球首个明确的间充质基质细胞（Mesenchymal Stromal Cells，MSCs
上海2026年1月13日 /美通社/ -- 和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）
原创新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解剂 APG-3288 的IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）许可，是亚盛医药全球创新管线的又一重大布局
-该项用于糖尿病治疗的II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026年第一季度开始受试者入组。
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