欧洲批准基于3期BREAKWATER试验的结果,该试验表明,与奥沙利铂为基础的化疗联合或不联合贝伐珠单抗相比,康奈非尼联合西妥昔单抗和mFOLFOX6在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的双主要终点方面有统计学显著
这一积极的CHMP意见基于3期BREAKWATER试验的结果,该试验表明,与贝伐珠单抗联合或不联合化疗相比,恩哥非尼联合西妥昔单抗和mFOLFOX6在客观缓解率( ORR )和无进展生存期( PFS )的双主要终点方面有统计学显著改