美国旧金山和中国苏州2026年4月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，将在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布全球首创（First-in-class）IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）*及达伯舒®（信迪利单抗注射液）**的多项临床研究结果。本届 ASCO 年会将于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥举办。
信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士表示："在本次2026年ASCO年会上，我们将公布IBI363在非小细胞肺癌（NSCLC）领域——包括免疫耐药及一线治疗——取得的概念验证（PoC）数据。基于免疫耐药NSCLC的成熟PoC数据，我们正将IBI363推进至全球多中心关键性注册临床开发阶段，致力于应对这一巨大的全球未满足临床需求。与此同时，一线NSCLC的初步PoC数据令人鼓舞，我们期待数据进一步成熟，以支持下一步开发策略。信达生物将持续突破癌症治疗的边界，致力于为医生和患者提供更创新、更有效、更可挽救生命的治疗选择。"
临床研究结果摘要信息如下：
IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）相关摘要
1. 摘要标题：IBI363（TAK-928）联合化疗作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线（1L）治疗
摘要编号：8586
会议类型：壁报
会议环节：肺癌/转移性非小细胞肺癌
展示时间：2026年5月31日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：涂海燕教授，广东省人民医院
2. 摘要标题：全球首创PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体IBI363（TAK-928）用于晚期免疫治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者：Ⅰ期研究更新结果
摘要编号：2618
会议类型：壁报
会议环节：开发中的疗法/免疫治疗
展示时间：2026年5月30日 下午1:30-4:30（美国中部时间）
演讲者：周建娅教授，浙江大学医学院附属第一医院
3. 摘要标题：评估IBI363（TAK-928）对比多西他赛用于经化疗及免疫治疗后的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的随机Ⅲ期研究（MarsLight-11）：进行中的研究
摘要编号：TPS8673
会议类型：壁报
会议环节：肺癌/转移性非小细胞肺癌
展示时间：2026年5月31日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：Roy S. Herbst教授，耶鲁大学医学院
信迪利单抗相关摘要
1. 摘要标题：自发性破裂肝细胞癌根治性切除术后辅助信迪利单抗联合贝伐珠单抗的应用：一项前瞻性探索性 II 期研究 (CLEAR-2)
摘要编号：TPS4254
会议类型：壁报
会议环节：胃肠道肿瘤-胃食管、胰腺及肝胆
展示时间：2026年5月30日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：陈拥军教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院
2. 摘要标题：针对 pMMR/MSS 低位直肠癌患者的新辅助放化疗联合或不联合抗PD-1治疗（CHOICE II）：一项多中心、开放标签、随机对照试验
摘要编号：3640
会议类型：壁报
会议环节：胃肠道肿瘤-结直肠和肛门
展示时间：2026年5月30日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：张卫教授，长海医院
3. 摘要标题：IBI310联合信迪利单抗对照索拉非尼在晚期肝癌一线治疗的疗效与安全性：一项随机、开放标签、对照、多中心的III期临床研究
摘要编号：4148
会议类型：壁报
会议环节：消化道肿瘤-胃食管、胰腺及肝胆
展示时间：2026年5月30日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：樊嘉教授，复旦大学附属中山医院
4. 摘要标题：CONCEPT（西妥昔单抗联合呋喹替尼联合/不联合免疫治疗）：一项一线治疗pMMR，RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌的多中心、随机、开放标签的Ⅱ期试验
摘要编号：TPS3680
会议类型：壁报
会议环节：胃肠道肿瘤-结直肠和肛门
展示时间：2026年5月30日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：刘月教授，浙江大学医学院附属第二医院
5. 摘要标题：放化疗联合或不联合PD-1抗体信迪利单抗新辅助治疗pMMR局部晚期直肠癌患者的长期生存与生物标志物分析：一项随机对照临床试验
摘要编号：3610
会议类型：壁报
会议环节：胃肠道肿瘤-结直肠和肛门
展示时间：2026年5月30日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：肖巍魏教授，中山大学肿瘤防治中心
6. 摘要标题：去化疗新辅助免疫靶向放疗三联方案（信迪利单抗-西妥昔单抗-SBRT）及应答适应性策略在局部晚期喉癌中的保喉研究：一项II期单臂临床试验（NeoVOICE研究）
摘要编号：6095
会议类型：壁报
会议环节：头颈部肿瘤
展示时间：2026年5月30日 下午1:30-4:30（美国中部时间）
演讲者：宋明教授，中山大学肿瘤防治中心
7. 摘要标题：SCIENCE研究的病理完全缓解与ctDNA分析结果：一项评估新辅助化疗联合信迪利单抗、新辅助放化疗联合信迪利单抗对比新辅助放化疗在可切除局部晚期食管鳞癌中疗效的随机、III期临床研究
摘要编号：LBA4082
会议类型：壁报
会议环节：胃肠道肿瘤-胃食管、胰腺及肝胆肿瘤
展示时间：2026年5月30日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：冷雪峰教授，四川省肿瘤医院
8. 摘要标题：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合吉西他滨和多西他赛（GT）用于晚期上皮样肉瘤患者的一线或后续治疗：一项前瞻性、多中心、单臂、II期临床研究
摘要编号：11574
会议类型：壁报
会议环节：肉瘤
展示时间：2026年6月1日 下午1:30-4:30（美国中部时间）
演讲者：张晓伟教授，复旦大学附属肿瘤医院
9. 摘要标题：信迪利单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗晚期恶性胸膜间皮瘤（SACH-MPM)：一项前瞻性Ⅱ期临床研究
摘要编号：8050
会议类型：壁报
会议环节：肺癌-非小细胞局部/小细胞/其他胸部肿瘤
展示时间：2026年5月31日 上午9:00-12:00（美国中部时间）
演讲者：段建春教授，中国医学科学院肿瘤医院
*信达生物已与武田制药就IBI363 (武田研发代号: TAK-928)的共同开发和共同商业化达成许可及合作协议。更多信息请参阅相关公告
**信迪利单抗部分均为基于研究者发起的临床研究（IIT），摘要 #4148 除外。
关于信达生物
"始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/
声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发
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