马里兰州罗克维尔市2026年4月9日 /美通社/ -- 临床后期生物制药公司 OncoC4 Inc.今日宣布，其在研阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）创新疗法ONC-841 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准后，已完成1/2期临床试验的首例参与者给药。临床试验登记号为 CTR20260866。
ONC-841是全球首个且唯一进入临床开发阶段的SIGLEC 10单克隆抗体。该药物最初针对实体瘤开发，目前针对实体瘤的研究正处于全球临床2期阶段。OncoC4公司的最新临床前研究表明，ONC-841能够使大脑中小胶质细胞的功能恢复正常，从而清除大脑中的致病性蛋白聚集物（1, 2）。由于在肿瘤学研究中积累了一定的安全性数据，这项针对阿尔茨海默病的中国1/2期临床试验获得了加速审批，旨在研究该产品治疗AD参与者的安全性和临床活性。
ONC-841在首都医科大学宣武医院成功完成首位参与者给药。该项临床研究由宣武医院的唐毅教授与魏翠柏教授共同担任PI。
“ONC-841的临床研究从癌症领域拓展至阿尔茨海默病，充分展示了 OncoC4的研究实力，以及宣武医院作为领先AD研究中心的优势。我们对宣武医院的合作表示衷心感谢。” OncoC4的首席执行官兼首席科学官刘阳博士表示。
"我们非常高兴能够和OncoC4合作，共同探索ONC-841的治疗潜力。SIGLEC 10是AD发病机制中的全新检查点，该研究有望为深受疾病折磨的患者带来临床获益。" 宣武医院常务副院长、主要研究者唐毅教授补充道。
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