和黄医药公布2025年全年业绩及最新业务进展

— 更广阔的市场覆盖推动海外销售增长；适应症扩展推动中国销售增长 —

—核心业务盈利及出售非核心业务带来4.57亿美元净收益 —

— 突破性的ATTC技术快速发展，孕育具有广阔治疗前景的创新候选药物 —

— 寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物的潜在机会 —

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2026年3月5日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"、"本公司"或"我们"）今日公布截至2025年12月31日止年度的财务业绩，以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。

和黄医药将于2026年3月5日（星期四）美国东部时间上午8时/ 格林尼治标准时间下午1时/ 中国香港时间晚上9时举行业绩会网络直播（英语场次），并于明天2026年3月6日（星期五）中国香港时间上午8时30分举行中文（普通话）场次。 投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。 

除另有说明外，所有金额均以美元列示。缩写清单可于底部词汇表查阅。

全球商业化进展、实现可持续增长及稳健的财务状况

由武田负责销售的FRUZAQLA®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市场销售额增长26%至3.662亿美元（2024年：2.906亿美元），得益于产品成功上市以及医保覆盖范围扩大，这背后的驱动力来自于结直肠癌领域对创新的去化疗治疗方案的需求，以及肿瘤科医生在三线或以上治疗中持续的正面使用经验。

爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼的中国商品名）的市场销售额为1.001亿美元（2024年：1.150亿美元），下半年实现强劲增长（下半年较上半年增长33%）。

沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib）在中国取得第三项肺癌适应症批准，触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款。

和黄医药应占净收益为4.569亿美元（2024年：3,770万美元），于年末的现金余额为14亿美元，得益于4.158亿美元的税后出售收益。

抗体靶向偶联药物（ATTC）平台进入临床试验阶段，为大量新的管线候选药物进入临床开发铺平道路

继2025年10月在AACR-NCI-EORTC会议上发表临床前数据后，已于2025年12月启动首款ATTC候选药物HMPL-A251的首个临床试验。

下一批ATTC候选药物进入临床试验阶段，其中HMPL-A580的临床试验已于2026年3月启动，第三款候选药物HMPL-A830计划于年底前启动Ⅰ期临床试验。

在2026年将寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物的潜在机会。

后期临床产品组合研发管线按计划稳步推进

FRUSICA-2 Ⅲ期研究（支持新适应症上市申请获国家药监局受理）和胰腺导管腺癌Ⅱ期研究的积极结果于ESMO年会及ESMO亚洲年会上公布。爱优特®联合信迪利单抗（sintilimab）用于二线治疗肾癌的中位PFS达22.2个月，对比阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）组则为6.9个月。基于苏泰达®（SULANDA®）的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌，亦显示出显著的中位PFS改善及OS获益趋势（数据尚未成熟），推动Ⅲ期临床试验启动。

索乐匹尼布（sovleplenib）用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02 Ⅲ期研究取得积极结果，达到24周内的持续应答率这一主要终点。索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的新药上市申请已于2026年2月获国家药监局受理，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请计划于2026年上半年提交。于ASH年会上公布的ESLIM-01更新结果显示，最长缓解持续时间达25.9周，中位药物暴露时间约为20个月，且安全性良好。根据IQVIA的数据，在中国，现有约43万名免疫性血小板减少症患者，并每年约新增4.1万名患者；此外，温抗体型自身免疫性溶血性贫血每年约新增2.6万名患者。

沃瑞沙®和泰瑞沙®（TAGRISSO®）联合疗法的SACHI中国及SAVANNAH全球肺癌研究的结果于ASCO年会与ELCC大会公布，其数据亦分别支持了在中国和瑞士获批。SAFFRON全球及SANOVO中国Ⅲ期研究已完成患者招募，预计于未来的12个月内读出数据。

和黄医药非执行主席艾乐德博士（Dr Dan Eldar）表示："我们团队在创新药物研发领域的科学专长，结合先进的人工智能（AI）工具的助力，使和黄医药在全新治疗机制的探索中处于领先地位。依托这一领先地位，我们持续积极探索新的技术、新的产品和新的靶点，来丰富我们的产品组合，并准备好善用我们稳健的财务储备。

我们的商务开发团队已获多家跨国制药公司表达合作意向，希望探索通过合作推进具有全球市场领导潜力的创新候选药物的开发和上市。这些潜在的合作亦将进一步验证我们创新平台的科学价值与商业潜力，使和黄医药得以借助合作伙伴在全球开发和营销方面的专长，以加速将创新药物推向全球，以解决广大未被满足的医疗需求。FRUZAQLA® 已成功验证了这项战略，我们也将该战略延伸至我们的ATTC技术，期待在今年内看到初步成果。

本公司正处在关键的转折点。我们对商业团队的定位进行调整，以更好地应对当前环境的挑战并促进中国市场的销售成长，在2025年第二季度就已展现显著成效。对于后期管线项目，我们的Ⅲ期研究取得令人鼓舞的临床结果并支持了新药上市申请提交，我们在取得主流监管机构的批准方面也积累了丰富的经验。此外，我们的大分子技术平台已从新药发现阶段顺利过渡到临床开发阶段，目前已有两个候选药物进入临床试验。我们相信这是和黄医药的重要发展机遇，不仅能够深化与全球行业顶尖企业的合作，更能进一步加大研发投入，加速实现平台广阔的治疗潜力。"

和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示："2025年是具有挑战的一年，我们积极调整商业运营以灵活应对变化。我们的销售团队经过精简优化，已做好充分准备以支持核心药物的增长，下半年的销售表现已显示出改善。这一切都是为了确保公司达到可持续的运营，为未来做好准备，商业产品带来的强劲盈利将推动令人期待的研发管线发展。我们的下一波产品，如索乐匹尼布和凡瑞格拉替尼（fanregratinib），目前正处于监管审评阶段，有望在未来的数年中进一步增强销售和盈利可见度。我们拥有稳健的财务状况，现金余额达14亿美元，有助于加速推进ATTC技术平台及其创新候选药物的开发。2025年是和黄医药连续实现盈利的第三年，我们目标依然是保持财务自给自足，持续发现并将更多创新产品推进至临床开发阶段。"

和黄医药首席执行官（目前休假中）兼首席科学官苏慰国博士表示："我们正处于创新药研发的全新时代，速度与质量比以往任何时候都更为重要。和黄医药团队始终积极迎接挑战，过去一年亦不例外。后期临床研发管线持续推进，令人振奋，与此同时我们高效的药物发现引擎亦保持高速运转。我们对ATTC平台的潜力尤其充满信心，该平台由我们的科学家原创开发，旨在将小分子靶向疗法的强大药效与抗体的选择性相结合。这一技术充分发挥了我们过去20多年来在开发新型、高效且具有更佳安全性的创新药物方面所付出的努力，得以实现最佳的给药剂量和用药时长。在10月举行的重要学术会议上，我们公布了首款ATTC候选药物的临床前数据，并于11月在中国和美国取得新药临床试验申请批准，及于12月完成首例患者给药。我们的团队拥有深厚的药物研发知识，并拥有丰富的经验以推动优质产品在全球范围内获得监管批准。"

2025年全年业绩及最新业务进展

I.商业营运

尽管在2025年上半年面临监管及商业化方面的不利因素，但2025年总市场销售额（包括FRUZAQLA®、爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®等产品）仍实现了5%的增长，达5.247亿美元。随着重新调整商业团队的定位以支持持续增长的成效逐步显现，我们在2025年下半年的表现呈现出明显的转折点，市场销售额较2025年上半年增长24%。

2025年，由武田负责销售的FRUZAQLA®市场销售额增长26%至3.662亿美元，这得益于迄今在38个国家获得批准后实现强劲增长，包括于2025年在超过15个国家获批。近期增长主要得益于在欧洲、亚洲和美洲的持续上市推进（2025年年底上市的国家包括葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥），该产品满足了结直肠癌对创新治疗方案的迫切需求。后续的医保覆盖也在稳步推进，目前有近20个国家已将产品纳入医保范围，促使产品获得良好的市场接受度，其中近期取得的英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐便是最新例证。该增长部分被美国联邦医疗保险D部分（US Medicare Part D）变革对众多处方药物销售的负面冲击所抵销。FRUZAQLA®凭借其整体安全性、低服药负担及优异疗效数据脱颖而出。

肿瘤产品的综合收入总额较2024年下降21%至2.144亿美元，主要是由于在2024年确认2,000万美元来自武田的商业里程碑付款，以及受前述的不利因素导致爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙® 在中国市场的销售额下滑。与市场销售额的情况类似，在中国的肿瘤产品收入亦于2025年下半年达到类似转折点，2025年下半年的销售额较上半年增长23%。

其他肿瘤/免疫业务收入（包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入）为7,110万美元。其他业务收入（主要来自处方药分销）保持平稳为2.630亿美元，从而实现综合收入总额为5.485亿美元。

（百万美元）

市场销售额*

综合收入**

2025年

2024年

%变化

(固定汇率)

2025年

2024年

%变化

(固定汇率)

FRUZAQLA®

$366.2

$290.6

+26 %

(+26 %)

$89.4

$110.8

-19 %

(-19 %)

爱优特®

$100.1

$115.0

-13 %

(-13 %)

$76.9

$86.3

-11 %

(-11 %)

苏泰达® 

$27.0

$49.0

-45 %

(-45 %)

$27.0

$49.0

-45 %

(-45 %)

沃瑞沙®

$28.9

$45.5

-36 %

(-36 %)

$18.6

$24.5

-24 %

(-24 %)

达唯珂® (TAZVERIK®)

$2.5

$0.9

+158 %

(+156 %)

$2.5

$0.9

+158 %

(+156 %)

肿瘤产品

$524.7

$501.0

+5 %

(+5 %)

$214.4

$271.5

-21 %

(-21 %)

武田首付款、监管里程碑及研发服务收入

$51.6

$67.0

-23 %

(-23 %)

其他收入 (研发服务及许可)

$19.5

$24.9

-21 %

(-21 %)

肿瘤/免疫业务合计

$285.5

$363.4

-21 %

(-21 %)

其他业务

$263.0

$266.8

-1 %

(-1 %)

收入总额

$548.5

$630.2

-13 %

(-13 %)

* 就FRUZAQLA®、爱优特®和沃瑞沙®，主要分别代表武田、礼来和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。

** 就FRUZAQLA®，代表武田支付给和黄医药的生产收入、特许权使用费和商业里程碑付款；就爱优特®，代表礼来向和黄医药支付的生产收入、推广及营销服务收入和特许权使用费，以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黄医药支付的生产收入和特许权使用费，以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就苏泰达®及达唯珂®，代表和黄医药对第三方的产品销售额。

II.2025年注册审批进展 

赛沃替尼的上市许可申请于2026年2月获瑞士医药管理局（Swissmedic）批准（临时授权），联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌。

赛沃替尼的新适应症上市申请于12月获国家药监局受理并纳入优先审评，用于三线治疗伴有MET扩增的胃癌。

赛沃替尼的新适应症上市申请于6月获国家药监局批准，联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌，触发来自阿斯利康的1,100万美元里程碑付款。

赛沃替尼的新适应症上市申请于1月获国家药监局批准，用于一线及二线（附条件批准转为常规批准）治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌，并于2月通过"1+"机制在中国香港获批。

凡瑞格拉替尼的新药上市申请于12月获国家药监局受理并纳入优先审评，用于二线治疗肝内胆管癌。

呋喹替尼的新适应症上市申请于6月获国家药监局受理，联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌。

他泽司他（tazemetostat）的新药上市申请于3月获国家药监局附条件批准，用于三线治疗伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。

Ⅲ.后期临床项目进展

赛沃替尼（中国商品名：沃瑞沙®），一种高选择性口服的MET抑制剂

联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SACHI中国Ⅲ期研究结果于2025年ASCO年会上公布后全文发表于《柳叶刀 (The Lancet)》，结果显示意向性治疗人群的中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治疗的亚组中，中位PFS为6.9个月，而化疗组则为3.0个月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。

联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAVANNAH全球Ⅱ期研究结果于2025年ELCC年会上公布，结果显示ORR为56%，中位PFS为7.4个月及中位DoR为7.1个月 （NCT03778229）。

用于二线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球Ⅲ期研究完成患者招募（NCT05261399）；以及用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌的SANOVO中国Ⅲ期研究完成患者招募（NCT05009836）。

SAFFRON的顶线结果预计将于2026年下半年读出，以支持于全球提交新药上市申请。

SANOVO的顶线结果预计将于2026年年底或2027年年初读出。

用于三线治疗胃癌的Ⅱ期研究的MET扩增患者注册队列取得积极数据，支持中国新药上市申请（NCT04923932）。

呋喹替尼（中国商品名：爱优特®，海外商品名：FRUZAQLA®），一种高选择性的VEGFR口服抑制剂

联合达伯舒®（TYVYT®）用于二线治疗肾细胞癌的FRUSICA-2 Ⅲ期注册研究结果于2025年ESMO年会上公布，中位PFS为22.2个月，阿昔替尼/依维莫司组则为6.9个月（HR 0.373; p<0.0001），ORR为60.5%对比24.3%，中位DoR为23.7个月对比11.3个月（NCT05522231）。

索乐匹尼布（HMPL-523），一种研究性的高选择性口服Syk抑制剂

2026年1月，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的ESLIM-02中国研究的Ⅲ期部分取得积极结果，达到24周内的持续应答率这一主要终点。计划于2026年上半年向国家药监局提交新适应症上市申请（NCT05535933）。

以额外的稳定性研究支持的ESLIM-01免疫性血小板减少症新药上市申请已于2026年2月重新提交，以符合国家药监局对更低的杂质水平的要求。计划于2026年下半年提交滚动数据。本公司有意寻求潜在合作以继续海外开发。

索凡替尼（中国商品名：苏泰达 ®)，一种VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制剂

联合卡瑞利珠单抗（camrelizumab）、白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他滨（gemcitabine）用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的中国Ⅱ/Ⅲ期临床试验的Ⅱ期部分的结果于ESMO亚洲大会上公布，中位PFS为7.2个月，单用白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨组则为5.5个月（HR 0.499; p=0.0407），ORR为67.7%对比41.9%。研究的Ⅲ期部分已于2025年12月启动（NCT06361888）。

他泽司他（中国商品名：达唯珂®），一种同类首创EZH2口服抑制剂 

联合来那度胺（lenalidomide）和利妥昔单抗（rituximab）用于二线治疗滤泡性淋巴瘤患者的 SYMPHONY‑1全球Ⅲ期研究的中国部分继续入组中（NCT04224493）。

凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453），一种新型、高选择性及强效的FGFR 1、2和3抑制剂

Ⅱ期注册研究取得积极数据并支持新药上市申请，用于治疗伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌的新药上市申请于2025年12月获国家药监局受理并纳入优先审评（NCT04353375）。

IV.抗体偶联药物研发

和黄医药开发了全面的抗体靶向偶联药物（ATTC）平台，提供新一代解决方案，通过将小分子抑制剂作为有效载荷与单克隆抗体偶联，从而实现双重作用机制，以满足关键的医疗需求。每种独特的有效载荷皆具有广阔潜力，有望从该平台衍生出一系列抗体偶联候选药物。

HMPL-A251，一种全球首创的PI3K/PIKK-HER2 ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子（linker）偶联而成

首款基于PI3K/PIKK抑制剂有效载荷的ATTC候选药物，旨在解决靶向该通路时所面临的重大挑战，包括限制给药剂量的靶向毒性和导致通路重新激活的反馈回路。搭载PI3K/PIKK抑制剂有效载荷的ATTC，通过加强对直接靶向递送至肿瘤细胞的能力，得以在最大限度提高治疗获益的同时尽可能降低全身性的药物暴露。

2025年10月，临床前数据于AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布，显示出强效的抗肿瘤活性，并具有协同作用与旁观者杀伤效应，优于抗体和有效载荷的联合给药方案。

2025年12月，全球Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动，以评估HMPL-A251用于治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者，研究在美国和中国开展。

HMPL-A580，一种全球首创的PI3K/PIKK-EGFR ATTC，由PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗EGFR IgG1抗体通过可裂解的连接子偶联而成

第二款基于PI3K/PIKK抑制剂有效载荷的ATTC候选药物。EGFR是公认的肿瘤形成和疾病进展的关键驱动因子。PI3K/AKT/mTOR通路调控对EGFR介导的肿瘤发生或对EGFR靶向治疗的耐药至关重要。

临床前数据显示，PAM通路抑制与抗EGFR疗法具有协同作用，可增强抗肿瘤活性，数据将于即将召开的学术会议上公布。

2026年3月，一项在EGFR实体瘤中开展的全球临床试验已启动，研究在美国和中国开展。

抗体偶联药物的更多临床前进展

ATTC候选药物HMPL-A830取得进展，计划于2026年提交全球新药临床试验申请并启动临床试验。

V.合作最新进展

与ImageneBio合作的由和黄医药发现的候选药物 IMG-007 取得进一步进展

和黄医药持有ImageneBio约3.8%的股权，该公司持有IMG-007的权益并正进行开发。

已启动ADAPTIVE Ⅱb期研究用于治疗中重度特应性皮炎：一项随机、安慰剂对照的剂量探索研究，计划入组约220名患者（NCT07037901）。美国/加拿大Ⅱa期研究的积极结果已于炎症性皮肤病高峰论坛（ISDS）上公布，显示药物起效迅速且临床活性持久，四周后仍维持疗效，具有良好的安全性，未出现发热或寒颤等不良反应，且半衰期长（NCT05984784）。

用于治疗重度斑秃的美国/加拿大Ⅱa期研究的积极结果已于ISDS上公布，显示出明显的毛发再生临床信号，头皮脱发持续减少且至第36周仍未见平台期，头皮的毛囊角蛋白部分恢复，并具有良好的安全性（NCT06060977）。

VI.其他业务

其他业务综合收入主要来自我们在中国的处方药分销业务，收入保持稳定，为2.630亿美元。

和黄医药于2025年4月以6.085亿美元现金出售于上海和黄药业的45.0%股权，并保留5.0%的股权。于2025年，和黄医药应占上海和黄药业的权益收益因而减少至2,460万美元。

和黄医药应占其他业务的综合净收益减少至2,550万美元（2024年：4,770万美元），主要由于出售上海和黄药业股权。

VII.可持续发展

《2025年可持续发展报告》将于2026年4月与《2025年年报》一并发布，展示我们在11个目标与指标上的成果。我们已与各业务单位一同展开新一轮目标设定工作。在五大可持续发展支柱（创新、气候行动、人力资源、医疗保健可及性、道德与透明度）的指引下，我们已初步确定了一系列重点行动清单。于2026年，我们将确定最终清单，包括制定一份详细的达成及监测路线图。

于2024年及2025年，本公司进行了一项全面的气候风险财务影响评估，重点关注实体风险（特别是洪水风险及暑热压力）及转型风险（如政策变化）。为应对所识别的风险与机遇，我们制定了具针对性的缓解措施以应对潜在损害与业务中断的影响。我们结合转型规划与新目标规划，确保有效管理风险，同时把握评估中提到的机遇。

2025年内，我们的可持续发展举措获得了显著的认可，不仅荣获10项来自业界领先机构的殊荣，更在主要ESG评级中持续保持优异表现。值得一提的是，我们连续第三年获《彭博商业周刊》评选为"ESG领先企业"，并获发"领先环保项目"与"领先社区项目"两项大奖。我们对可持续发展的承诺亦反映于MSCI与万得（Wind）等评级机构持续给予的A级评级，恒生可持续发展企业指数系列亦维持给予A-评级，ISS将我们的评级提升至B- 优秀（排名前10%），Sustainalytics将我们的ESG风险评级得分进一步降低至21.9（第10个百分位，风险得分越低越好）。此外，我们获选为标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》优秀行业表现者之一。我们的努力还得到了进一步的认可，在Extel亚洲管理团队调研中，根据逾5,400名投资组合经理及分析师的反馈，我们于 "最佳ESG"排名第三。

财务摘要

截至2025年12月31日止年度收入为5.485亿美元，而截至2024年12月31日止年度为6.302亿美元。

肿瘤/免疫业务综合收入为2.855亿美元（2024年：3.634亿美元），包括：

FRUZAQLA®收入为8,940万美元（2024年：1.108亿美元），主要受到在2024年确认来自武田的2,000万美元商业付款的影响。武田录得的市场销售额为3.662亿美元（增长26%），得益于迄今在38个国家获得批准后实现强劲增长，包括于2025年在超过15个国家获批。

爱优特®收入为7,690万美元（2024年：8,630万美元），反映公司加强对商业营运管治所采取的举措，以适应不断变化的监管环境，并恪守最高的合规标准。我们还优化了销售团队结构，以构建更高效的商业化组织并提高生产力。这些举措对我们的表现仅造成暂时的压力，2025年下半年收入较上半年增长29%。这一复苏得益于以下因素，包括重新聚焦于顶级医院和具有高潜力的省份，以保持我们在三线治疗转移性结直肠癌领域的领先市场份额地位，及来自子宫内膜癌适应症的贡献，该适应症成功扩大爱优特®适用患者群体。

苏泰达®收入为2,700万美元（2024年：4,900万美元），此数据反映国家医保药品目录新纳入的药品所带来的竞争。为此，我们调整了营销策略，使苏泰达®得以保持其在神经内分泌瘤TKI市场的领先地位，2025年下半年销售额趋于稳定（2025年下半年较上半年增长13%）。

沃瑞沙®收入为1,860万美元（2024年：2,450万美元），主要受到MET外显子14跳变非小细胞肺癌治疗领域激烈竞争的影响。然而，随着阿斯利康持续推动将MET检测作为晚期非小细胞肺癌的标准治疗，2025年下半年销售额趋于稳定。

达唯珂®收入为250万美元（2024年：90万美元），继2025年3月获批后，中国内地的销售额自2025年7月开始持续增长。

武田首付款、监管里程碑及研发服务收入为5,160万美元（2024年：6,700万美元），由于FRUZAQLA® 已全面上市，令研发与监管支持服务的需求减少。

其他收入为1,950万美元（2024年：2,490万美元），包括来自合作伙伴的850万美元（2024年：1,390万美元）的费用报销，该金额随临床试验进入后期开发阶段而减少，以及SACHI适应症的新药上市申请在中国获批后来自阿斯利康的1,100万美元监管里程碑付款。

其他业务综合收入为2.630亿美元（2024年：2.668亿美元），属持平。

截至2025年12月31日止年度净开支为5.074亿美元，而截至2024年12月31日止年度为5.925亿美元，反映公司调整研发管线的优先顺序以及严格的成本管理。

收入成本为3.363亿美元（2024年：3.489亿美元），整体与肿瘤/免疫业务的收入下降一致。收入成本占肿瘤产品收入的百分比稳定维持在39%（2024年：34%）。

研发开支为1.483亿美元（2024年：2.121亿美元）。由于我们完成候选药物成本较高的后期临床试验，这些研究已支持新药申请及获批。因此，中国及美国的研发开支分别减少3,620万美元及2,760万美元。尽管如此，我们仍保持并致力于在药物发现领域持续的投资，以实现可持续的创新，并计划加快对早期阶段ATTC项目全球临床试验的投资。

销售及行政开支为1.030亿美元（2024年：1.129亿美元）。该项减少主要是由于肿瘤产品的销售及行政开支减少至3,380万美元，相当于肿瘤产品收入的15.8%（2024年：4,510万美元或16.6%）。效率提升凸显了成功优化销售团队结构和支出控制措施实施的成效。

其他项目产生净收益8,020万美元（2024年：8,140万美元），主要包括利息收入和支出、外汇、上海和黄药业权益收益和税务。

截至2025年12月31日止年度出售上海和黄药业的除税后收益为4.158亿美元。

截至2025年12月31日止年度和黄医药应占净收益为4.569亿美元，而截至2024年12月31日止年度则为3,770万美元。

2025年每股普通股基本盈利为0.53美元/每份ADS基本盈利为2.66美元（2024年：每股普通股基本盈利为0.04美元/每份ADS基本盈利为0.22美元）。

于2025年12月31日，现金及现金等价物和短期投资合计为13.673亿美元，而于2024年12月31日为8.361亿美元。

于2025年，不包括融资活动的调整后的集团（非GAAP）净现金流入为5.233亿美元，主要由于出售部分上海和黄药业所得款项总额6.085亿美元，被支付相关的资本增值税款5,950万美元、支付1,000万美元的监管获批里程碑款项，以及1,410万美元的资本开支所抵销（2024年：净现金流出为1,950万美元，主要由于1,790万美元的资本开支）。

于2025年，融资活动所得现金净额合计为780万美元，主要由于银⾏贷款净提取630万美元（2024年：净现金流出为3,070万美元，主要由于购买了3,610万美元的股权奖励）。

外汇影响：2025年期间，人民币兑美元平均升值约0.4%，这影响了我们的综合财务业绩。

非GAAP财务指标的使用和对账 — 本公告中提及不包括融资活动的调整后集团净现金流及按照固定汇率计算报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅"非GAAP财务指标的使用和对账"，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标对账的进一步资料。

财务报表 — 和黄医药将于今天向美国证券交易委员会提交20-F表格的年度报告。

财务指引

和黄医药提供2026年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引在3.3亿美元至4.5亿美元之间。该指引反映了和黄医药中国商业营运的持续增长势头、FRUZAQLA®在全球范围内的持续商业扩张，以及创新候选药物新的合作机会。和黄医药将充分利用其强大的现金资源，加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。股东及投资者应注意：

本公司不保证财务指引中包含的陈述将实现，或其中包含的财务业绩将实现或可能实现；及

本公司过去曾修订我们的财务指引，因此应参考我们在本公告刊发日期后就任何财务指引更新的公告。

财务概要

简明综合资产负债表数据

（千美元）

于12月31日

2025年

2024年

资产

现金及现金等价物和短期投资

1,367,275

836,110

应收账款

126,750

155,537

其他流动资产

73,317

74,908

物业、厂房及设备

94,623

92,498

对股权被投资企业的投资

10,865

77,765

其他非流动资产

80,267

37,378

资产总额

1,753,097

1,274,196

负债及股东权益

应付账款

45,533

42,521

其他应付款及应计开支

208,892

256,124

银行贷款

93,160

82,806

递延收入

51,547

98,503

其他负债

102,703

22,389

负债总额

501,835

502,343

本公司股东权益

1,237,926

759,929

非控股权益

13,336

11,924

负债及股东权益总额

1,753,097

1,274,196

简明综合经营表数据

（千美元，股份和每股数据除外）

截至12月31日止年度

2025年

2024年

收入：

肿瘤 /免疫业务－上市产品

214,356

271,534

肿瘤 /免疫业务－研发

71,183

91,831

肿瘤 /免疫业务综合收入

285,539

363,365

其他业务

262,973

266,836

收入总额

548,512

630,201

经营开支：

收入成本

(336,349)

(348,884)

研发开支

(148,295)

(212,109)

销售及行政开支

(103,028)

(112,913)

经营开支总额

(587,672)

(673,906)

出售一家股权被投资企业收益

476,896

—

其他收益净额

60,955

42,598

除所得税开支及所占股权被投资企业权益收益前收益 /（亏损）

498,691

(1,107)

所得税开支

(2,477)

(7,192)

所得税开支－出售一家股权被投资企业

(61,133)

—

所占股权被投资企业权益除税后收益

22,651

46,469

净收益

457,732

38,170

减：非控股权益应占净收益

(823)

(441)

和黄医药应占净收益

456,909

37,729

和黄医药应占每股普通股盈利（每股普通股，美元）

– 基本

0.53

0.04

– 摊薄

0.52

0.04

计算每股普通股盈利所用股数

– 基本

858,276,608

855,351,683

– 摊薄

872,891,120

872,829,129

和黄医药应占每份 ADS 盈利（每份 ADS，美元）

– 基本

2.66

0.22

– 摊薄

2.62

0.22

计算每份 ADS盈利所用的 ADS份数

– 基本

171,655,322

171,070,337

– 摊薄

174,578,224

174,565,826

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com或关注我们的领英专页。

简称使用

除文意另有所指外，否则本公告中所称"集团"、"公司"、"和黄医药"、"和黄医药集团"、"我们"和"我们的"指和黄医药（中国）有限公司及其附属公司，除非文中另有说明或指明。

过往业绩和前瞻性陈述

本公告所载本集团之表现和经营业绩属历史性质，且过往表现并不保证本集团之未来业绩。本公告包含符合1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港"条款中定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述可以用诸如"将会"、"期望"、"预期"、"未来"、"打算"、"计划"、"相信"、"估计"、"筹备"、"可能"、"潜在"、"同类首创"、"同类最佳"、"旨在"、"目标"、"指导"、"追求"或类似术语，或通过对潜在候选药物、潜在候选药物适应症的明示或暗示讨论，或通过讨论战略、计划、预期或意图来识别。阁下请勿过分倚赖这些前瞻性陈述。该等前瞻性陈述反映了管理层根据目前的信念和期望而对未来事件的预期，并受到已知及未知风险与不确定性的影响。如若该等风险或不确定性中的一项或多项出现，或者基本假设被证明属不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中所载之结果有重大出入。和黄医药不能保证其任何候选药物均将会在任何市场上获准销售，亦不能保证已获得的任何批准在未来继续有效，或者由和黄医药及/或其合作伙伴销售或以其他方式将产品商业化（统称"和黄医药产品"）将达到任何特定的收入或净收益水平。尤其，管理层的预期可能会受到以下因素的影响：意料之外的监管行动或延迟或一般性的政府监管；研究与开发中固有的不确定性，包括无法满足关键的关于受试者的注册率、时机和可用性的研究假设，其要符合研究的纳入及排除标准以及资金要求，临床方案的变更、意外不利事件或安全性、质量或生产方面的问题；候选药物延迟或无法满足硏究的主要或次要终点；候选药物延迟或无法获得不同司法管辖区的监管批准或和黄医药产品获得监管批准后的使用情况，市场认受性及商业成功；所发现、开发及/或商业化竞争产品和候选药物可能比和黄医药产品及候选药物更有优势或更具成本效益；政府当局和其他第三方的研究（无论由和黄医药或其他人士进行及无论属强制或自愿）或建议及指引对和黄医药产品及开发中的候选药物的商业成功的影响；和黄医药制造及管理多种产品及候选药物供应链的能力（包括各种第三方服务）；和黄医药产品能否从第三方支付机构获得报销及获报销的程度，包括私人支付机构的医疗健康及保险计划以及政府保险计划；开发、生产及销售和黄医药产品的成本；在需要时获得额外资金的能力；为和黄医药产品和候选药物获得并维持知识产权保护能力；和黄医药实现其任何财务预测或指引的能力以及该等预测或指引所依据的假设的变化；成功出售非核心业务；遏制医疗成本的全球趋势，包括持续的价格压力；实际和潜在法律程序的不确定性，其中包括实际或潜在产品责任诉讼、有关销售和行销行为的诉讼和调查、知识产权纠纷以及一般性的政府调查；以及整体经济和行业状况，包括许多国家持续疲弱的经济和金融环境影响的不确定性，未来全球汇率的不确定性，全球汇率、地缘政治关系、制裁和关税的不确定性。有关前述各项和其他风险的进一步讨论，请参阅和黄医药向美国证券交易委员会、伦敦证券交易所和香港交易所提交的文件。和黄医药在本公告中提供之资料截至本公告日期，并且不承担因新的资料、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。

此外，本公告包含和黄医药从行业出版物和第三方市场研究公司作出的报告中获得的统计数据和估计。尽管和黄医药认为该等出版物、报告和调查研究是可靠的，但是和黄医药尚未独立验证该等数据，不能保证该等数据的准确性或完整性。请阁下注意不要过度考虑该等数据。该等数据涉及风险和不确定性，并可能根据各种因素（包括前述因素）有所更改。

内幕消息

本公告包含（欧盟）第596/2014号条例（该条例构成《2018年欧洲联盟（退出）法》定义的欧盟保留法律的一部分）第7条规定的内幕消息。

医疗信息

本公告所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被视为是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。

词汇表

1L

=

一线 (First-line)

2L

=

二线 (Second-line)

3L

=

三线 (Third-line)

AACR

=

美国癌症研究协会 (American Association for Cancer Research) 

ADC

=

抗体药物偶联物 (Antibody-drug conjugate)

ADS

=

美国预托证券 (American depositary shares)，每一份代表五股普通股

AIHA

=

自身免疫性溶血性贫血 (Autoimmune hemolytic anemia)

AKT

=

蛋白激酶B (Protein kinase B)

AML

=

急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia)

ASCO

=

美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology)

ASH

=

美国血液学会 (American Society of Hematology)

阿斯利康 (AstraZeneca)

=

AstraZeneca AB，AstraZeneca plc的附属公司

ATTC

=

抗体靶向偶联药物 (Antibody-targeted therapy conjugates)

BICR

=

盲态独立中心评估 (Blinded independent central review)

中国银行 (BOC)

=

中国银行股份有限公司 (Bank of China Limited)

BTK

=

布鲁顿酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase)

CDP Worldwide

=

前身为碳揭露计划 (Carbon Disclosure Project)的非牟利组织

固定汇率 (CER)

=

我们亦报告按固定汇率(CER)，一种非GAAP指标，计算业绩变化。请参阅"非GAAP财务指标的使用和调节"，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。

CLL

=

慢性淋巴细胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia)

CNS

=

中枢神经系统 (Central nervous system)

CR+CRh

=

综合完全缓解或完全缓解伴部分血液学缓解 (Combined complete remission + complete remission with partial hematologic recovery)

CRC

=

结直肠癌 (Colorectal cancer)

CSF-1R

=

集落刺激因子 -1受体 (Colony-stimulating factor 1 receptor)

DCR

=

疾病控制率 (Disease control rate)

DLBCL

=

弥漫性大B细胞淋巴瘤 (Diffuse large B-cell lymphoma)

DoR

=

缓解持续时间 (Duration of response)

DRR

=

持续应答率 (Durable response rate)

EASI

=

湿疹面积和严重程度指数 (Eczema area and severity index)

EGFR

=

表皮生长因子受体 (Epidermal growth factor receptor)

EGFR突变 (EGFRm)

=

表皮生长因子受体突变 (Epidermal growth factor receptor mutated)

EHA

=

欧洲血液学协会 (European Hematology Association)

ELCC

=

欧洲肺癌大会 (The European Lung Cancer Congress)

礼来 (Eli Lilly)

=

Lilly (Shanghai) Management Company Limited

EMC

=

子宫内膜癌 (Endometrial cancer)

Epizyme

=

Epizyme, Inc.，Ipsen旗下公司

epNET

=

非胰腺神经内分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor)

ERK

=

细胞外信号调节激酶 (Extracellular signal-regulated kinase)

ESG

=

环境、社会及管治 (Environmental, Social and Governance)

ESMO

=

欧洲肿瘤学会 (European Society for Medical Oncology)

EZH2

=

zeste基因增强子同源物 2 (Enhancer of zeste homolog 2)

EZH2突变 (EZH2m)

=

zeste基因增强子同源物 2突变 (Enhancer of zeste homolog 2 mutated)

FDA

=

美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration)

FGFR

=

成纤维细胞生长因子受体 (Fibroblast growth factor receptor)

FLT3

=

FMS样酪氨酸激酶 3 (FMS-like tyrosine kinase 3)

首例患者入组 (FPI)

=

First patient in

GAAP

=

一般公认会计原则 (Generally Accepted Accounting Principles)

GC

=

胃癌 (Gastric cancer)

海南先行区

=

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone)

香港交易所 (HKEX)

=

香港联合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited)

HR

=

风险比 (Hazard Ratio)

ICML

=

国际恶性淋巴瘤会议 (International Conference on Malignant Lymphoma)

IDH1/2

=

异柠檬酸脱氢酶-1或异柠檬酸脱氢酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate dehydrogenase-2)

IHCC

=

肝内胆管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma)

IIT

=

研究者发起的临床试验 (Investigator-initiated trial)

ImageneBio

=

ImageneBio, Inc.

IND

=

新药临床试验申请 (Investigational new drug application)

创响生物 (Inmagene)

=

Inmagene Biopharmaceuticals, 于2025年7月与Ikena Oncology, Inc. 完成合并，并组成ImageneBio

市场销售额

=

由礼来 (爱优特®)、武田 (FRUZAQLA®)、阿斯利康 (沃瑞沙®)及和黄医药 (爱优特®、苏泰达®、沃瑞沙®及达唯珂®)所提供向第三方的总销售额

Ipsen

=

Ipsen SA，Epizyme, Inc.的母公司

IRC

=

独立审查委员会 (Independent review committee)

ISDS

=

炎症性皮肤病高峰论坛 (Inflammatory Skin Disease Summit)

ITP

=

免疫性血小板减少症 (Immune thrombocytopenia purpura)

ITT

=

意向性治疗 (Intention-to-treat)

JAK

=

Janus激酶 (Janus kinase)

JAMA

=

《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association)

完成患者入组 (LPI)

=

Last patient in

LPR

=

贷款市场报价利率 (Loan Prime Rate)

MAA

=

上市许可申请 (Marketing Authorisation Application)

MAPK

=

丝裂原活化蛋白激酶 (Mitogen-activated protein kinase)

mDoR

=

中位缓解持续时间 (median Duration of response)

MET

=

配体上皮间质转化因子 (ligand mesenchymal epithelial transition factor)或为此配体编码的基因MET

METex14

=

MET外显子 14跳变 (MET exon 14 skipping alteration)

MLL

=

混合谱系白血病 (Mixed-lineage leukemia)

mOS

=

中位总生存期 (median Overall survival)

mPFS

=

中位无进展生存期 (median Progression-free survival)

MSS

=

微卫星稳定 (Microsatellite stable)

NDA

=

新药上市申请 (New Drug Application)

NET

=

神经内分泌瘤 (Neuroendocrine tumor)

NHL

=

非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma)

NHS

=

英国国家医疗服务体系 (National Health Service in the United Kingdom)

NHSA

=

中国国家医疗保障局 (China National Healthcare Security Administration)

NICE

=

英国国家卫生与临床优化研究所 (National Institute for Health and Care Excellence of the United Kingdom)

国家药监局 (NMPA)

=

中国国家药品监督管理局 (China National Medical Products Administration)

NPM1

=

核磷蛋白 1 (Nucleophosmin 1)

国家医保药品目录 (NRDL)

=

《中国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(China National Reimbursement Drug List)

NSCLC

=

非小细胞肺癌 (Non-small cell lung cancer)

ORR

=

客观缓解率 (Objective response rate)

OS

=

总生存期 (Overall survival)

人民银行 (PBOC)

=

中国人民银行 (People's Bank of China)

PD-1

=

程序性细胞死亡蛋白 -1 (Programmed cell death protein-1)

PDAC

=

胰腺导管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma)

PFS

=

无进展生存期 (Progression free survival)

PI3K

=

磷酸肌醇 -3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase)

PI3Kδ

=

磷酸肌醇 -3-激酶 δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ)

pMMR

=

错配修复完整 (Proficient mismatch repair)

pNET

=

胰腺神经内分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor)

PRCC

=

乳头状肾细胞癌 (Papillary renal cell carcinoma)

PTCL

=

外周 T细胞淋巴瘤 (Peripheral T-cell lymphomas)

R/R

=

复发及 /或难治性 (Relapsed and/or refractory)

RAS

=

大鼠肉瘤 (Rat sarcoma)

RCC

=

肾细胞癌 (Renal cell carcinoma)

人民币 (RMB)

=

中国法定货币

RP2D

=

Ⅱ期临床试验推荐剂量 (The recommended phase 2 dose)

RP3D

=

Ⅲ期临床试验推荐剂量 (The recommended phase 3 dose)

销售及行政开支 (S&A)

=

销售及行政开支 (Selling and administrative expenses)

SHP2

=

靶向 Src同源2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶 (SH2 containing protein tyrosine phosphatase-2)

上海和黄药业 (SHPL)

=

上海和黄药业有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited)

SLL

=

小淋巴细胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma)

sNDA

=

新适应症上市申请 (supplemental New Drug Application)

STAT

=

信号传导和转录激活因子 (Signal transducer and activator of transcription)

Syk

=

脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase)

武田 (Takeda)

=

Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited的附属公司

TEAE

=

治疗期间不良事件 (Treatment emergent adverse events)

TKI

=

酪氨酸激酶抑制剂 (Tyrosine kinase inhibitor)

TPO

=

血小板生成素 (Thrombopoietin)

TPO-RA

=

血小板生成素受体激动剂 (Thrombopoietin receptor agonists)

TRAE

=

治疗相关不良事件 (Treatment-related adverse events)

VEGFR

=

血管内皮生长因子受体 (Vascular endothelial growth factor receptor)

wAIHA

=

温抗体型自身免疫性溶血性贫血 (Warm autoimmune hemolytic anemia)

WCLC

=

世界肺癌大会 (World Conference on Lung Cancer)