上海2026年2月11日 /美通社/ -- 在人口老龄化问题、糖尿病发病率提升等多重因素的影响下 ，视网膜血管性疾病，特别是常见的新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），近年来已成为全球致盲的主要原因。尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）单药治疗已取得显著突破，但仍面临治疗间隔短、患者负担重及长期疗效衰减等瓶颈。在此背景下，新桥生物等多家生物科技企业将目光投向了能够同时阻断多通路的双靶点药物，尤其是抗VEGF药物赛道。
双靶点药物凭借覆盖更广病理通路带来的"一次治疗，长期稳定"的潜力，治疗间隔的突破性延长，正推动临床实践从"频繁干预"模式向"长效管理"模式根本性转变，成为突破治疗瓶颈的关键方向。在这个方向上，技术屡屡破茧，更多创新型长效制剂与给药方案纷纷进入临床研究或获批上市，呈现出百花齐放、迭代加速，推动治疗模式全面迈向"超长效"管理的局势。
以"持久"破题：抗VEGF药物创新瞄准"长间隔"赛道
抗VEGF治疗是目前nAMD和DME管理的核心策略，但在临床实践中，治疗频率与疗效之间的"落差"始终存在。究其原因，一方面，nAMD、DME视网膜血管性疾病具有慢性、复发性特点，决定了患者往往需要长期甚至终身治疗；另一方面，在临床实践中，高频眼内注射显著增加了患者的心理、时间和经济负担，导致依从性下降和随访中断，进而影响长期视功能获益。此外，对临床医生和医疗体系而言，密集注射模式亦加重门诊压力和医疗资源消耗，难以在老龄化背景下持续运行。因此，在不牺牲疗效与安全性的前提下，通过更持久的药物作用和优化的治疗策略延长给药间隔，既有助于提高患者依从性和长期疗效稳定性，也符合卫生经济学和医疗系统可持续发展的需求，已成为当前抗VEGF药物研发和临床实践的核心方向。
长间隔成就大市场：双靶点药物成功引爆下一个蓝海
在眼科领域，全球首款上市的双靶点创新药就是靶向VEGF-A与Ang-2的双特异性抗体。这一设计不仅能抑制异常血管生成和渗漏，更通过阻断Ang-2增强血管稳定性，从机制上弥补了传统VEGF单靶药物的短板。
这种双通路抑制的协同效应在临床中转化为显著的长期获益：多项全球Ⅲ期临床研究显示，约80%的DME和nAMD患者，在接受该疗法治疗后，治疗间隔可延长至3-4个月（即每12-16周给药一次），且能维持长期稳定的治疗效果，减少疾病复发。更少的注射频率减轻了患者的身心负担，也提升了治疗依从性，为长期稳定疗效提供了保障。
这一巨大优势为双靶点创新药物带来了惊人的市场爆发力，甚至出现了单一药物在美国市场年销售额突破40亿美金的盛景，强势验证了双靶点创新药物在眼底病领域的巨大商业潜力与临床价值。据Evaluate Pharma统计，眼底疾病是眼科领域增长最快的细分市场。2022年，我国"十四五"眼健康规划首次将眼底病提升至国家战略层面，进一步打开了市场天花板。由此，也开启了眼科双靶点创新药研发与竞争的新局面，越来越多的创新长效药物竞相角逐，一场围绕疗效持久性与患者依从性的"升维竞争"已然展开。
从蓝海到红海：更长治疗间隔定义双靶点创新药下一阶段市场格局
目前，已有多家药企以不同方式加入了眼科双靶点创新药的竞争中。其中，部分产品采用"小型化高活性蛋白"设计，旨在通过更小的分子，更强的穿透力，更深层地作用于眼底病灶；部分采用独特的纳米抗体设计，该设计具有亲和力高、抑制活性强、制剂浓度高、稳定性好、给药频率低的优势，可减少患者因频繁的玻璃体腔内注射所造成的潜在风险，提高患者的用药依从性；更有部分创新性地首创VEGF/FGF双靶点融合蛋白，以期在阻断VEGF的同时，抑制FGF（成纤维细胞生长因子），双管齐下抑制血管异常增生。
而新桥生物在研的VIS-101则是这一赛道中长效治疗的潜力新星。VIS-101是奥赛康（AskGene Pharma）自主研发的I类创新药。2025年10月20日，康桥资本旗下新桥生物通过新设立子公司Visara完成对VIS-101的收购，首付款高达700万美元。VIS-101同样聚焦于VEGF/Ang-2这一已被验证的双靶点通路，在疗效预期和研发风险上具备显著优势。在此基础上，VIS-101进一步优化了生物工程设计，增强了靶点中和能力，从而提升潜在效力。凭借清晰的机制和极快的研发效率，VIS-101被视为该领域极具前瞻性的候选药物，有望成为未来眼底病治疗的新选择。临床前研究模型表明，与单一靶点抑制相比，同时抑制VEGF和Ang-2能更有效地减少视网膜新生血管面积和血管渗漏，并表现出更持久的效果，这种协同作用是VIS-101追求长效治疗的核心机制。
此前已发布的I期研究结果证实，在DME患者中，每4周玻璃体腔注射一次、剂量高达6毫克的VIS-101表现出良好的耐受性，并可改善患者BCVA及解剖学参数。经负荷治疗后，初步观察到VIS-101长间隔给药的潜力，100%受试者（10例）能够维持Q16W给药间隔。
在nAMD患者中，患者亦耐受性良好，不仅出现BCVA和解剖学参数的快速改善，治疗频率也显著降低。3次负荷治疗后，78%患者在末次负荷剂量后实现≥12周的治疗间隔，44.4%患者治疗间隔超过24周。
在临床对更优长效方案需求迫切，而创新药研发竞相探索突破的局面下，VIS-101为实现"治疗负担更小化，视功能获益更大化"这一长期目标提供了极具前景的新路径。如果其疗效与安全性在后续Ⅱ期研究中得到进一步证实，它将有望显著减轻患者与医疗系统的双重负担，并推动nAMD与DME的治疗模式向更可持续、更以患者为中心的方向转变。
结语
综上所述，在抗 VEGF 治疗逐渐显现"天花板效应"的当下，以nAMD和DME为代表的视网膜血管性疾病治疗，正经历从单一靶点向多靶点协同作用的范式演进。以 VIS-101 为代表的双靶点药物，通过同时实现对血管渗漏和炎症的更全面抑制，展现出更长给药间隔、减轻患者治疗负担并有望提升长期疗效的潜力。其临床探索不仅回应了 nAMD 与 DME 领域长期存在的未满足需求，也为视网膜血管性疾病的精准、持久治疗提供了新的解决方案与发展方向。
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