传奇生物公布2025年第四季度和全年业绩及近期业务进展

CARVYKTI®（西达基奥仑赛；cilta-cel）2025年第四季度净销售额约为5.55亿美元，全年净销售额约19亿美元

接受CARVYKTI®治疗的患者突破了10,000例里程碑

CARVYKTI®现已在全球294个治疗中心推出；持续拓展美国社区医疗市场

推进早期细胞疗法管线，包括完成体内（in vivo）候选产品的首例患者给药，公布了异体CAR-T疗法LUCAR-G39D首次人体试验结果

截至2025年12月31日，现金及现金等价物、定期存款达9.49亿美元

美国新泽西州萨默塞特2026年3月10日 /美通社/ -- 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日公布了截至2025年12月31日第四季度及全年财务业绩，以及公司主要重点。

传奇生物首席执行官黄颖博士表示："CARVYKTI®在2025年进一步巩固其在多发性骨髓瘤CAR-T治疗领域的领导地位，目前已累计治疗患者突破10,000例，并实现了产品线的盈利。随着产能持续释放，并持续推动包括社区医疗机构在内的广泛应用，我们正专注把握未来的发展机遇，同时将我们的创新领先优势扩展到体内（in vivo）及异体疗法等项目中。"

关键业务进展

实现了2025年全年CARVYKTI®产品线盈利。

截至目前，已有超过 10,000 名临床及商业化患者接受了CARVYKTI® 治疗。

强化生产供应能力：完成Raritan生产基地的扩建，该工厂已成为美国最大规模的细胞疗法生产基地，可支持每年10,000例患者的治疗需求。

扩大全球商业版图：CARVYKTI®已在14个国家294家治疗中心提供，同时美国社区及门诊医疗网络也在持续扩展。

在第 67 届美国血液学会（ASH）年会及2026年美国移植与细胞治疗学会（ASTCT® ）与国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR® ) 联合举办的Tandem会议上，展示了来自 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 研究的最新临床和转化数据，进一步证实了 CARVYKTI® 早期应用带来的持久疗效。

推进研发管线及开发平台：位于宾夕法尼亚州费城、占地 31,000 平方英尺的研发中心投入运营；公布了治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的异体 CAR-T 候选产品LUCAR-G39D令人鼓舞的首次人体试验结果。

完成体内（in vivo）管线候选产品的首例患者给药。

保持强劲的资产负债表：截至2025年12月31日，现金及现金等价物、定期存款总计约9.49亿美元。公司预计该资金储备可支持运营至2026年以后，届时公司有望实现整体运营盈利。

截至2025年12月31日的第四季度财务业绩

现金及现金等价物、定期存款

截至2025年12月31日，传奇生物持有现金及现金等价物、定期存款约9.49亿美元。

收入

合作收入

截至2025年12月31日止三个月合作收入为2.776亿美元，而截至2024年12月31日的三个月合作收入为1.680亿美元。这一1.096亿美元的增长，主要是由于根据与杨森签订的合作及许可协议（"杨森协议"），CARVYKTI® 销售收入的增加。

许可及其他收入

截至2025年12月31日止三个月许可及其他收入为2,870万美元，而截至2024年12月31日止三个月许可及其他收入为1,850万美元。这一1,020万美元的增长主要由于在截至2025年12月31日止三个月内，公司根据与杨森达成的协议确认了490万美元的里程碑收入，而截至2024年12月31日止三个月内该协议下未达成任何里程碑。此外，在截至2025年12月31日止三个月内，传奇生物根据与关联方签署的许可协议确认了约640万美元的许可收入，而在截至2024年12月31日止三个月内，该协议下未确认任何许可收入。

合作收入成本

截至2025年12月31日止三个月合作收入成本为1.195亿美元，而截至2024年12月31日止三个月合作收入成本为6,940万美元。这一5,010万美元的增长主要是由于传奇生物根据杨森协议分摊了与CARVYKTI®销售相关的销售成本。

研发费用

截至2025年12月31日止三个月的研发费用为1.013亿美元，而截至2024年12月31日止三个月研发费用为1.044亿美元。该项费用减少主要是由于BCMA临床项目支出下降，部分被管线相关研发活动的增加所抵消。

管理费用

截至2025年12月31日止三个月管理费用为3,700万美元，而截至2024年12月31日止三个月管理费用为3,420万美元。这一增长主要是由于专业服务费增加以及人员编制相关费用上涨。

销售及分销费用

截至2025年12月31日止三个月内销售及分销费用为6,420万美元，而截至2024年12月31日止三个月内销售及分销费用为4,890万美元。这一1,530万美元的增长主要由于商业化成本增加，包括销售团队的扩张以及随合作收入增加而增长的杨森相关营销和市场准入活动。

经营亏损

截至2025年12月31日止三个月经营亏损为1,970万美元，而截至2024年12月31日止三个月经营亏损为7,930万美元。较去年同期增加5,960万美元，主要是由于CARVYKTI®的毛利增长。

净（亏损）/收益

截至2025年12月31日止三个月内净亏损为3,090万美元，即每股亏损0.08美元；而截至2024年12月31日止三个月内净利润为2,640万美元，即每股收益0.07美元。较去年同期增加5,730万美元，主要是由于美元与欧元汇率变动导致公司内部贷款及现金余额产生的未实现汇兑损失。但该损失部分被CARVYKTI®毛利增长所抵消。

调整后净收益/（亏损）

截至2025年12月31日止三个月内调整后净利润为250万美元，即调整后每股收益0.01美元；而截至2024年12月31日止三个月内调整后净亏损为5,900万美元，即调整后每股亏损0.16美元。较去年同期增加6,150万美元，主要受经营业绩提升所驱动，反映了CARVYKTI®毛利的增长。

网络直播/电话会议详情

传奇生物将于美国东部时间今日8:00召开季度财报电话会议并进行网络直播。参会者可访问以下链接观看直播：

直播回放将在传奇生物官网https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations提供。

关于传奇生物

传奇生物（Legend Biotech）是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有逾3000名员工，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同开发并商业化的CARVYKTI®，是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引领着CAR-T细胞治疗领域的革命。公司总部位于美国，通过加强领导力建设，构建端到端的细胞治疗体系，以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础，持续推动其前沿细胞治疗管线中的创新研发。

更多信息请访问www.legendbiotech.com.

前瞻性说明

本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及其他关于非历史事实事项的陈述，均构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的「前瞻性陈述」。这些陈述包括但不限于：关于传奇生物策略和目标的陈述；关于CARVYKTI®的陈述，包括传奇生物对CARVYKTI®及其治疗潜力的预期；关于传奇生物对CARVYKTI®生产预期的陈述；关于传奇生物是否有能力为2026年以后的运营提供资金并在2026年实现经营利润的陈述；关于传奇生物推进其早期细胞疗法组合能力的陈述；以及传奇生物候选产品的潜在益处。虽然并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词，但"预料"、"相信"、"继续"、"可能"、"估计"、"预期"、"打算"、"也许"、"计划"、"潜在"、"预测"、"项目"、"应该"、"目标"、"将"、"会"及类似表达旨在识别前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指的结果存在重大差异。传奇生物的预期可能会受到以下因素的影响：新药开发中涉及的不确定性；意外的临床试验结果，包括对现有临床数据的进一步分析或意外的新临床数据；意外的监管行动或延迟，包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或数据分析，或一般的政府监管；由于第三方合作伙伴采取的行动或未能采取行动而导致的意外延迟；因传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；政府、行业和一般产品定价及其他政治压力；以及传奇生物在2026年3月10日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中"风险因素"部分，以及传奇生物提交给SEC的其他文件中讨论的其他因素。如果上述一个或多个风险或不确定性成为现实，或如果基本假设证明是不正确的，实际结果可能与本新闻稿中描述的预料、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明，无论是否由于新信息、未来事件或其他原因，公司均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

本新闻稿为中文翻译版，如中英文版本有任何不一致的地方，应以公司官网发布的英文原稿（https://investors.legendbiotech.com/news-releases/news-release-details/legend-biotech-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-results）为准。

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